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東華條碼-UDI服務(wù)

學(xué)習(xí)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)施UDI流程

選擇優(yōu)秀服務(wù)商

組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)

選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu)

?UDI數(shù)據(jù)庫(kù)
注冊(cè)人、備案人信息	醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證信息	醫(yī)療器械注冊(cè)證信息	UDI產(chǎn)品信息

UDI編碼與分配

建立企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)

UDI數(shù)據(jù)庫(kù)用來(lái)解釋UDI-DI所代表的信息，僅包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)部分，不包含生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息

建立UDI信息管理系統(tǒng)

華東條碼一站式服務(wù)

不同包裝級(jí)別的賦碼

標(biāo)簽制備與產(chǎn)線方案確認(rèn)

手工生產(chǎn)線的UD標(biāo)簽制備
流水線生產(chǎn)中UD標(biāo)簽制備
生產(chǎn)線中UD數(shù)據(jù)逐級(jí)關(guān)聯(lián)（聚合）
基于UDI的中文標(biāo)簽轉(zhuǎn)換

UDI數(shù)據(jù)驗(yàn)證及流程確認(rèn)

驗(yàn)證數(shù)據(jù)的合格性、合規(guī)性、正確性、完整性
確定UDI系統(tǒng)的所有流程
逐步優(yōu)化流程最后固化流程
制定UDI相關(guān)制度、確保工作有據(jù)可依、責(zé)任可究